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藥品違規報告范文怎么寫(精選5篇)
藥品違規報告范文怎么寫 第一篇
xx年度藥品質量管理自查報告 根據藥監局領導下發的xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理小組,負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
2、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及精神藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。 三:藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
藥品違規報告范文怎么寫 第二篇
依據涼食藥監辦[20xx]xx3號《關于轉發省局關于加強20xx年全省食品安全督查工作的通知》精神,現將xx縣食品安全情況自查報告如下:
一、省局出臺的各項食品安全監管制度情況
(一)認真履行xx省食品生產質量管理規范
1、擬訂了“20xx年《xx省食品生產質量安全管理規范》學習計劃”,組織學習《xx省食品生產質量安全管理規范》。
2、開展大桶水專項整治,組織稽查大隊、食品生產流通股執法人員在全縣范圍內對大桶水生產經營情況進行了一次全面監督檢查。
經查,其主要產品為“奇奇”牌大桶水,其主要銷售地為我縣及西昌周邊地區;除此“奇奇”牌大桶水外,越西縣觀音水有限公司生產的“玉觀音”牌大桶水在我縣境內也有一定數量銷售。
經查實,此上述兩種品牌的大桶水均未被列入二季度不合格大桶水名單。
在前期的大桶水專項整中,按照規范要求,在平時的食品生產專項檢查中,重點檢查食品生產加工企業落實質量安全主要責任,建立和完善進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、不合格產品管理、不安全食品召回等制度。
檢查落實食品及相關原料溯源、問題食品召回下架退市。
(二)認真履行xx省市場銷售食用農產品質量安全監管辦法
1、組織學習《xx省市場銷售食用農產品質量安全監督管理辦法》,督促食用農產品經營者履行進貨查驗義務,推進食用農產品市場準入和追溯監管工作。
2、在開展農產品經營市場專項整治中,重點檢查食用農產品經營者是否落實進貨檢查驗收制度,是否保留進貨票據和相關證明文件。
4月29日,我局積極配合州藥檢所對不能出具檢驗等質量安全合格證明的食用農產品開展抽查檢測并做好檢測記錄,同時設置信息宣傳公示欄并及時公開相關信息。
(三)認真履行xx省農村自辦群體性宴席食品安全管理辦法
1、按照管理辦法,縣、鄉鎮食安辦成立相應的專項工作機構,加強管理和指導,制定工作實施細則和防范措施。
2、截止目前,我局組織執法人員21人次,出動執法車輛5車次開展農村自辦群體性宴席加工現場食品安全現場技術指導,并要求自辦方簽署《重大活動餐飲環節食品安全責任承諾書》,堅決實施《食品安全法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》、《重大活動食品衛生監督規范》。
3、對從事農村宴席操辦的主業加工服務者要求在其所服務鄉鎮進行備案,并落實專人負責管理農村自辦群體性宴席備案及備案率情況。
(四)認真履行《xx省學校食堂安全管理辦法》
1、組織學習并貫徹落實《xx省學校食堂食品安全管理辦法》,做到對學校食堂食品安全違法行為進行查處,并在學校食堂全面推行餐飲服務食品安全監督量化分級管理工作,分期開展學校食堂食品安全知識培訓。
2、春季學校食堂食品安全監督檢查從3月1日到3月20日歷時20天,共出動執法人員173人次,出動執法車輛49輛次,檢查學校(托幼機構)食堂、學校周邊餐飲單位等共268個。
其中,學校食堂58個、托幼食堂7個、學校周邊餐飲單位203個。
執法人員按要求重點檢查了學校食堂的持證情況;學校食堂食品原輔材料進貨記錄和索證管理情況;學校食堂加工場所流程布局及衛生狀況;從業人員的健康證持有情況;每日晨檢制度和留樣制度;應急措施、預案準備情況等。
通過檢查,我縣絕大部分學校對食品安全工作都較為重視,在學校食堂食品安全方面都以校長為法定代表人申辦學校食堂《餐飲服務許可證》,并配備學校首席食品安全兼職食品安全管理人員,學校內部管理制度健全;建立了食品原輔材料進貨記錄和索證管理制度;學校食堂食品安全設施、環境有了很大改觀。
本次檢查發出責令整改意見書46份,簽訂食品安全責任書65份。
(五)認真履行《xx省旅游景區餐飲服務食品安全管理辦法》
1、組織學習《xx省旅游景區餐飲服務食品安全管理辦法》,制定下發相關貫徹文件或實施細則,推進旅游景區餐飲接待單位量化分級管理。
2、4月6日至7日,我局組織執法人員8人次,出動執法車輛2車次,對我局轄區內竹核片區的5家溫泉休閑莊進行專項檢查。
經檢查核實,5家溫泉休閑莊都建立食品安全管理制度、食品安全事故處置預案并配備食品安全管理人員。
二、食品安全專項整治工作情況
(一)白酒質量安全專項整治工作情況
1、根據省、州局有關加強對白酒加工生產場所的檢驗檢查的文件精神,我局對散裝白酒生產經營單位進行排查,認真做到對散裝白酒進行監督抽檢及對抽檢不合格企業進行及時處理。
2、結合我縣實際,我局于20xx年4月13日至4月17日,在轄區內開展了對白酒安全生產的專項檢查。
此次檢查共出動執法車輛5車次,執法人員20人次,共檢查白酒生產企業4家、小作坊14家。
其中,已辦理生產許可證有3家,從業人員60人,持有效健康體檢合格證有42人,未辦理有效健康體檢合格證18人。
此次專項檢查重點對白酒加工從業人員的持證情況、生產場所、設備和設施及自產食用酒精塑化劑指標控制、生產過程質量控制、固液法白酒食品添加劑使用、產品標簽及出廠檢驗等項目進行了監督檢查。
檢查活動采取查看記錄和現場檢查等方式進行。
執法人員針對企業存在的記錄不健全、衛生條件差的情況下達了監督意見書18份,同時督促企業改善生產工藝和設備,提高產品質量,確保全縣白酒質量安全。
(二)火鍋底料專項監督檢查工作情況:
藥品違規報告范文怎么寫 第三篇
今年以來,食品藥品監督管理局在縣委、縣政府的正確領導下,認真貫徹落實全國全省糾風工作會議精神,緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》,牢固樹立科學監管理念,充分履行食品藥品安全綜合監管職能,從實際出發,充分發揮組織協調作用,積極開展城鄉食品藥品安全監管工作,全縣食品藥品市場秩序安全穩定,群眾食品藥品安全得到有效保障。現將主要工作匯報如下:
食品安全工作方面:
一、強化組織領導,穩步實施食品放心工程
政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動”的工作機制,根據年度工作計劃,充分履行政府“抓手”職能,發揮部門間“橋梁”作用,積極介入,主動作為,食品安全綜合監管工作穩妥有序推進,形成全縣上下統一協調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施,進一步整頓和規范食品市場秩序,認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作,把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點,常抓不懈。及時調整縣食品安全協調委員會組成人員,印發了《關于開展面條專項整治工作的通知》、《關于做好清明節期間食品安全工作的通知》、《關于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農村宴席食品安全管理實施細則》等文件;明確要求各鄉鎮、各部門切實履行職責,將工作任務分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展,上半年,組織召開協調委會議4次,定期或不定期組織食品安全協調委辦公室工作會議,并根據工作需要,及時部署食品安全重點工作。
二、認真組織協調,積極開展食品安全專項整治工作
為切實保障人民群眾的飲食安全,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動,進一步凈化我縣食品市場,積極組織開展了元 旦、春節、兩會、“五一”節、端午節、中高考等重點時段食品安全整治工作,開展了對生產加工、流通環節,無證生產、經營食品、春季農業產品的專項執法活動,并積極開展對農村食品市場、學校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區域、重點品種的專項整治工作。經過整治有力地規范了市場,取得了顯著的成效;上半年,縣食安委對全縣九鎮一鄉開展了兩次食品安全大督查,全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監測指標良好,無一起食品安全事故發生。開展了食品小企業、小作坊的食品安全狀況調研工作,全縣規范生產的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執法人員400余人次,檢查各類業戶800家次,確保了食品市場安全穩定。
三、創新工作方式,狠抓農村食品安全工作
四、樹立大宣傳理念,大力抓好宣傳信息工作
縣食品安全協調委辦公室及時收集各成員單位報送的材料、信息,認真整理上報食品信息,上半年共編發了《食品安全簡報》30期,按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛生事件月報、食品安全綜合監管季報等材料。縣食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農牧局、質監局、工商局、衛生和藥監局、縣經貿局、科協等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農產品質量安全法》、《動物防疫法》、《產品質量法》、《生產許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》等法律法規規章宣傳咨詢活動,共印發食品安全宣傳資料發放宣傳資料13種共2000余份,
開展宣傳咨詢活動2次,接受宣傳咨詢達1500余人次,努力形成領導重視、部門聯動、群眾參與、工作協調、措施落實的食品安全工作氛圍。
藥品安全監管方面:
五、藥品醫療器械監督管理工作情況
(一)加強藥品生產流通領域集中整治工作
按照2月24日召開的“全國藥品生產流通領域集中整治行動電視電話會”精神要求,我局進一步加強了藥品流通領域的集中整治力度,嚴厲打擊藥品零售企業進貨來源不明、把關不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業負責人是藥品安全第一責任人的要求,加強宣傳教育,督促整改規范。在日常監管工作中,始終把檢查藥品購進渠道是否合法;有無供貨企業合法資質文件存檔;是否嚴格執行購進檢查驗收制度并建立購進驗收記錄;是否嚴格按照藥品分類管理規定和藥品貯藏要求管理和貯藏養護到位;是否嚴格按照規定處方藥憑醫生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點,嚴厲打擊掛靠經營、超方式及超范圍經營等違法違規行為,嚴厲打擊無證經營藥品行為。截至目前,已發出責令整改通知書7份,對現場發現未憑醫生處方銷售處方藥情節較嚴重的`2家企業和對出租、轉讓《藥品經營許可證》的2家企業進行了處罰。通過集中整治,大大規范了藥品流通秩序。
(二)開展打擊農村市場假劣藥品專項工作
我局以打假治劣為核心,以農村地區和城鄉結合部為重點,開展了對全縣各鄉鎮,特別是對村衛生室和村級藥品經營企業的專項檢查,重點檢查生物制品、中藥材和中藥飲片,是否有經營假劣藥品,非藥品冒充藥品等違法違規行為。集中力量查處城鄉結合部和鄉村藥店、村衛生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項治理工作,大大規范了農村藥品市場,村衛生室人員和村級藥品經營企業負責人的守法、規范經營意識得到了進一步提高,村級藥品經營使用單位藥品質量得到有效保障。目前,我局共出動執法人員125人次,執法車輛56臺次,檢查涉藥單位276家次,立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。
(三)積極開展“問題膠囊”藥品的核查工作
自收到《關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品的緊急通知》后,我局立即組織人員進行清查,充分發揮新建立的鄉鎮藥品監督協管機制作用,解決了由于縣局執法人員少,藥品經營使用單位點多面廣,難以在短期內清查徹底的難題,確保了工作得以迅速有效的開展,保證全縣藥品質量安全。主要采取了三個方面的措施:一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經營使用單位進行自查,要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產的所有膠囊制劑進行核查,下架封存,并填寫清單報縣局。二是派出執法人員對縣城區和中心鄉鎮的所有藥品經營使用單位進行現場檢查,清理登記,下架就地封存。三是通知各鄉鎮藥品監督協管員對轄區內的藥品經營企業、村衛生室及個體診所進行檢查,并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作,共出動56車次,檢查人次168人次,共檢查藥品經營企業98戶次,醫療機構134家次,轄區內藥品經營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產品125批次,數量73709粒,與文件通報的批號相同的不合格產品1批次,數量240粒。
(四)開展各種專項、單項檢查工作
藥品違規報告范文怎么寫 第四篇
為了貫徹Xx縣教育局下發的相關文件精神,進一步加強學校危險化學品的使用、管理,保障學校和師生的生命財產安全,我校近期對化學品安全使用、管理進行了一次徹底檢查,現就檢查情況匯報如下:
一、組織機構健全為了加強對學校危險化學品使用、管理的監督檢查工作,我校成立了監督檢查工作領導小組:組 長:副組長:成 員:要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結合的方法,加強對化學品安全管理的檢查力度,發現問題,及時糾正和整改。
二、建立完善的制度儀器室、實驗室各種制度齊全,均上墻公示。具體有《危險化學品管理制度》、《危險化學品使用制度》、《實驗室管理人員職責》、《儀器室管理人員職責》、《化學品使用登記制度》、《化學實驗應急處理辦法》等。
三、明確任務,責任到人學校為了加強對化學藥品的管理,實行問責制,誰主管誰負責,出現問題,一查到底。科學儀器室、科學實驗室由辦公室主管,檢查組督促。
四、危險、劇毒藥品的管理與使用1、學校應建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確做好記錄,做到帳物、帳帳相符。
2、學校應將危險品(建立專門的櫥柜)。實驗室管理人員應對危險品要作經常性檢查。
3、實驗室管理人員應將危險分類存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇xxx,做到人離門鎖。
4、任課教師領用危險、劇毒藥品時,必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”,獲批后,才能向管理員按所需數量領取。領用的危險及劇毒藥品在使用后,如有剩余仍由任課教師繳還實驗室,并在原領用單上注明繳還藥品的數量。使用危險化學藥品的教師及實驗人員,必須遵守操作規程,嚴格落實安全防護措施。
5、化學危險、劇毒藥品一旦發現丟失、被盜時,應當立即報告學校領導、教育主管部門和當地xxx門。
五、廢棄危險、劇毒藥品的處置試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學校教師定期安全處理或銷毀。在處理過程中盡量減少對環境的污染。
六、檢查情況1、化學藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學品有專柜,柜上加鎖。
4、實驗室、儀器室均有鎖。
藥品違規報告范文怎么寫 第五篇
XXX市食品藥品監督管理局:
收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下; 1、我店于×年×月成立,為×藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在×年×月通過了GSP認證。現藥店有企業負責人和質量負責人各一人。
2、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【xxx藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營
3、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從正規醫藥供貨商(例如:XXXXXX銷售有限責任公司等 )進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。
5、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
6、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,
藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
XXXXXX藥店
XXXX年XX月XX日
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